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邗江造醫(yī)用“訂書機”替代進口
日前，在揚州邗江生物醫(yī)藥創(chuàng)新實驗中心，200多箱全新一代腔鏡吻合器正裝車發(fā)往各地合作醫(yī)院。這批“邗江造”醫(yī)療器械的背后，是元創(chuàng)醫(yī)學技術(shù)（江蘇）有限公司打破國外技術(shù)壟斷、深耕自主創(chuàng)新的生動實踐。
“在2020年之前，國內(nèi)電動吻合器市場95%被國外頭部品牌占據(jù)，進口產(chǎn)品價格高、售后響應慢，導致醫(yī)生和患者都很被動。”元創(chuàng)醫(yī)學董事長兼總經(jīng)理袁鎮(zhèn)時說，為徹底改變受制于人的情況，公司咬牙投入2000多萬元，聯(lián)合武漢協(xié)和醫(yī)院博士團隊組建起一支醫(yī)工結(jié)合研發(fā)小組。
“醫(yī)生懂臨床缺點，但缺工科思維；我們懂器械研發(fā)，卻難窺手術(shù)室里的門道。”袁鎮(zhèn)時說，團隊成員當時在手術(shù)室長時間蹲點觀察，把進口吻合器的缺點記下：釘倉更換麻煩、鈦釘成釘易偏移、切割時出血多……隨后歷時兩年，研發(fā)小組將這些缺點一一攻克，2022年拿到了國家醫(yī)療器械注冊證，國產(chǎn)吻合器實現(xiàn)了“從0到1”的突破。
走進元創(chuàng)醫(yī)學的潔凈生產(chǎn)車間，只見工人正將組裝好的吻合器槍頭放入檢測設(shè)備，屏幕上實時顯示著釘合力度、切割精度等數(shù)據(jù)。“你看這些吻合器，工作原理就像訂書機，但手術(shù)中的‘裝訂’容不得半點差池。”袁鎮(zhèn)時拿起一件產(chǎn)品告訴記者，公司設(shè)計了可整體更換的槍頭組件，用完就扔，絕不留下病毒交叉感染的機會。此外，元創(chuàng)醫(yī)學生產(chǎn)的吻合器通過釘倉表面防滑凸點、水滴形釘槽等設(shè)計，直接解決了“釘子釘歪”的臨床難題。
吻合器生產(chǎn)環(huán)節(jié)的“較真”更顯“企業(yè)良心”：元創(chuàng)醫(yī)學自建的純化水系統(tǒng)讓清洗用水達到注射級標準；從鈦釘原料到成品出庫，20多道檢測工序確保初始污染菌“零超標”。“所有的設(shè)計都是為了把安全做到極致。”袁鎮(zhèn)時說。
除了國產(chǎn)吻合器，元創(chuàng)醫(yī)學研發(fā)實驗室里的一臺等離子低溫切割器樣機同樣體現(xiàn)了自主創(chuàng)新的匠心。“以前電刀切割時溫度可高達300攝氏度，醫(yī)生戲稱手術(shù)室有‘燒烤味’。”袁鎮(zhèn)時介紹，公司通過技術(shù)創(chuàng)新將切割溫度降到40至70攝氏度，不僅比擬冷刀切割的精準，還能減少人體組織損傷。
“吻合器是‘入場’，等離子切割是‘延伸’，未來還要布局更多微創(chuàng)外科醫(yī)療器械。”袁鎮(zhèn)時透露，公司目前已儲備50多項專利，其中18項為發(fā)明專利。
市場的認可是對自主創(chuàng)新最好的肯定。目前，元創(chuàng)吻合器已中標國內(nèi)29個省市的集中采購項目，在國內(nèi)多家重點醫(yī)療機構(gòu)，元創(chuàng)的產(chǎn)品也從“試用”變成了“常用”。
來源：揚州市邗江區(qū)人民政府網(wǎng)
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